Au milieu d'une pénurie de vaccins contre la variole du singe, la FDA étend maintenant les doses

L'agence autorise désormais une méthode d'injection qui utilise 1/5e de la dose précédente.   Des flacons du vaccin JYNNEOS Monkeypox sont préparés dans une clinique de vaccination éphémère à Los Angeles, en Californie, le 9 août... Patrick T. Fallon / AFP via Getty Images

La demande de vaccin contre le monkeypox dépassant de loin l'offre, les États-Unis modifient leur stratégie de vaccination pour étendre disponibilité .



Le vaccin JYNNEOS, qui est le seul vaccin contre le virus du monkeypox (MPV) autorisé par la FDA dans le pays, peut désormais être administré par voie intradermique, ou juste sous la couche la plus externe de la peau, la Food and Drug Administration (FDA) annoncé Mardi après-midi. Auparavant, le vaccin ne pouvait être administré que par voie sous-cutanée ou dans la couche de graisse sous la peau.

L'injection intradermique ne nécessite qu'un cinquième de la dose utilisée dans les injections sous-cutanées, et produit une réponse immunitaire similaire, selon une étude clinique de 2015 citée par la FDA dans son communiqué de presse. Bien que les vaccinations intradermiques puissent entraîner plus de rougeurs, de fermeté, de démangeaisons et d'enflures au site d'injection, l'étude clinique a rapporté que l'injection était moins douloureuse et a décrit les effets secondaires comme 'gérables'.



« Au cours des dernières semaines, le virus de la variole du singe a continué de se propager à un rythme qui a montré clairement que notre approvisionnement actuel en vaccins ne répondra pas à la demande actuelle », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, M.D. dans un communiqué de presse. « La FDA a rapidement exploré d'autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l'accès au vaccin pour toutes les personnes concernées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant se faire vacciner contre la variole du singe auront désormais la possibilité de le faire.



L'autorisation d'urgence de la FDA permettra également aux mineurs considérés à haut risque de MPV d'être vaccinés par voie sous-cutanée.

Certains experts et profanes sont sceptiques quant à l'efficacité de cette nouvelle méthode de vaccination. La décision de la FDA est basée sur les données d'une seule étude clinique de 2015, et bien qu'il soit prévu de mener une autre étude sur l'efficacité de la stratégie intradermique, ces résultats ne sont pas attendus avant l'automne ou l'hiver. Maintenant, on ne sait pas si ce procès se poursuivra, selon le New York Times . Certains ont également averti que la méthode intradermique nécessite un peu plus de précision, ce qui signifie que si une dose est administrée de manière incorrecte, le receveur peut ne pas avoir reçu une protection adéquate.

Pourtant, la méthode intradermique a été utilisée avec succès dans des campagnes de vaccination de masse antérieures, y compris pour polio et la rage. Le Dr Michael Mina, ancien professeur adjoint d'épidémiologie à l'Université de Harvard, s'est rendu sur Twitter la semaine dernière pour expliquer plus en détail le mécanisme d'action de la méthode d'injection intradermique. Essentiellement, la méthode intradermique fonctionne parce que les cellules dendritiques, qui sont abondantes dans les tissus cutanés, sont plus efficaces pour générer une réponse immunitaire.



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Cependant, le Dr Oni Blackstock, médecin spécialisé dans le VIH et fondateur du cabinet de conseil en équité raciale et en santé Health Justice, a également exprimé des inquiétudes quant à la baisse des doses de vaccin administrées aux personnes vivant avec le VIH.

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Bien que MPV ait été présent dans Afrique centrale et occidentale depuis des années , les États-Unis sont l'épicentre actuel de l'épidémie mondiale, avec 8 934 cas confirmés lundi, par Centres de Contrôle des Maladies Les données. Alors que la Maison Blanche capacité de test étendue pour MPV en juin, ce nombre est encore probablement un sous-dénombrement, avec seulement des laboratoires de santé publique et une poignée de laboratoires commerciaux autorisés à traiter les tests.



Bien que le virus puisse être transmis par tout contact intime avec les lésions caractéristiques du MPV, les données ont montré que l'épidémie est principalement provoquée par hommes gais et bisexuels et leurs réseaux. De nouvelles données du CDC cette semaine montrent également que les Noirs et les Latinx américains sont touchés de manière disproportionnée par le MPV, avec plus d'un quart des cas aux États-Unis infectant des Noirs, selon le média à but non lucratif Actualité capitale B c'est noté. Les Américains blancs, cependant, sont passés de la moitié de tous les cas de MPV à moins de 40% des cas en même temps que les communautés noires ont connu une forte augmentation.

Même si MPV n'est pas un 'maladie homosexuelle' Les personnes LGBTQ+ sont toujours considérées comme des boucs émissaires. Dimanche, un couple gay de D.C. revenait d'une sortie l'après-midi dans un bar gay dimanche lorsqu'ils ont été attaqués par deux adolescents qui les ont traités de 'fagots de la variole du singe' et les ont frappés. Le couple a ensuite dû rester dans une salle d'urgence locale pendant six heures alors qu'ils étaient contrôlés pour des commotions cérébrales et recevaient des points de suture, selon le point de vente LGBTQ +. Métro hebdomadaire .

L'approbation de la FDA intervient quelques jours seulement après l'administration Biden a finalement déclaré l'épidémie de MPV une urgence de santé publique . Même si les doses de vaccin MPV sont actuellement limitées, un New York Times rapport du mois dernier a révélé que dans les premiers jours de l'évasion, les États-Unis avaient attendu sur un approvisionnement de 372 000 vaccins prêts à être expédiés depuis le Danemark, où ils sont fabriqués.



Maintenant, les experts disent que le temps presse pour contenir le virus et empêcher une épidémie simultanée.